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Kaye温度验证系统Validator

如果您对该产品感兴趣的话,可以
产品名称: Kaye温度验证系统Validator
产品型号: Validator
产品展商: 其它品牌
产品文档: 无相关文档

简单介绍

Kaye温度验证系统Validator®通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据,完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值计算等验证试验,生成可靠的验证数据报告。 Kaye温度验证系统Validator可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、深冷冰箱等多种温度设备验证。


Kaye温度验证系统Validator  的详细介绍
 KAYE温度验证系统Validator ®介绍
 
      Kaye温度验证系统Validator的组成微量氧分析仪)
     Kaye
温度验证仪Validator®
     SIM
传感器输入模块
     IRTD
温度标准
     
干井式温浴和低温温浴
     
热电偶温度探头
     
压力传感器
     
湿度传感器
     IQ/OQ
SOP文件 

Kaye温度验证系统Validator通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据,完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值计算等验证试验,生成可靠的验证数据报告。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、深冷冰箱等多种温度设备验证。微量氧分析仪)

Kaye温度验证系统Validator满足FDA关于保护电子数据的条款 (21 CFR Part 11)
  • 利用用户设置的ID和密码防止非授权介入操作。
  • 生成安全的数据文件,防止篡改。
  • 通过被保护文件生成打印报告和制表数据文件。
  • 建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查跟踪数据记录(Audit trail功能)。
 设置验证试验参数更加灵活微量氧分析仪)
  • 用户可将探头蕞多分为四组。比如,独立报告热分布测试和热渗透测试数据,或者对多个温度设备进行验证确认试验。
  • 每组对应唯壹的报告表头和试验说明,系统按照组生成报告。
  • 能够设置自动启动/停止采集数据的条件,和自动启动/停止记录暴露时间的条件。
  • 根据用户设置的基础温度值、Z值和D值,自动计算杀死率(F0值)。
  • 提供根据蒸汽灭菌器内部压力计算杀死率的条件。
  • 验证仪计算功能包括间隔计算、蕞小、蕞大、平均和标准偏差。
  • 用户可以定义对事件的监控。微量氧分析仪)
Kaye温度验证系统Validator例外数据处理不再困难
  • 不再需要手工剔除没用的数据,编写试验说明;或者利用制表软件重新计算。
  • 通过软件在生成报告的过程中,挑选出测量的不合格数据(比如,探头贴靠金属面,或用户认为不合格而不希望参与计算的探头温度),将其剔除,不参与计算。
  • 用户对所剔除的探头,可以加以说明,其说明可作为报告的一部分保存。
Kaye温度验证系统Validator其它许多优点微量氧分析仪)
  • 蕞多可输入36个热电偶、或者电压和电流输入信号。
  • 改善抗噪后,提供0.28系统总精度。
  • 满足欧洲每秒采样的快速存储数据要求。
  • 提供硬件、软件和固件的完全认证保证。
  • 提供SOP,简化了用户SOP的开发过程。
  • 通过软盘/U盘备份数据,防止数据丢失。
  • SIM模块盒可接入温度、压力、湿度、二氧化碳传感器输入信号。
  • 若验证仪的电源断电,备用电池可保持主机继续工作30分钟。
Kaye温度验证系统Validator,一年保修,软件免费升级。升级简单方便,即使固件升级也只是根据说明书,通过制作软盘/U盘完成。所有升级的内容均通过认证。微量氧分析仪)

Kaye温度验证系统Validator提供相关的证明文件
GE Kaye
为需要编制自己SOPKaye Validator®用户提供下载SOP的功能。用户可以免费下载SOP文件。文件说明了验证仪的全部部件,以及布置探头、操作、探头校正、生成报告等步骤。SOP文件下载后,经过改编,使其满足用户的要求。从本网站技术资料中可得到GE Kaye温度验证系统Validator详细资料。

Kaye温度验证系统ValidatorIQ/OQ 
用户可以根据这套由GE Kaye按照cGMP的要求,充分证明Kaye Validator 可靠工作的规程文件。确认Kaye Validator®验证仪及其相关的部件可靠地安装和工作。文件还以CD方式提供给用户,用户可以根据本机构所使用Kaye Validator®验证仪的实际配置进行修改,使其成为本机构的IQ/OQ规程。帮助本机构顺利完成IQ/OQ
Kaye温度验证系统Validator文件包包括以下内容:微量氧分析仪)
  • 安装确认规程文件
  • 操作确认规程文件
  • 标准操作规程文件
  • 验证设置参数模块
Kaye温度验证系统Validator认证参考手册
认证参考是一个序列化的文件,确保登记注册用户自动得到文件更新通知,以保证文件为蕞新版本。用户通过认证文件的指导,获得产品认证信息。文件内容全面,组织合理包装简洁,查阅方便。微量氧分析仪)
 注:ADEV埃登威是KAYE温度验证仪系统在华资深诚信高级合作伙伴,和Kaye公司一道为KAYE温度验证系统提供技术服务,同时ADEV还提供药品检测的残氧仪等测试仪器,更多信息请登陆Kaye温度验证仪合作伙伴官网www.adev.com.cn或致电021-55581219埃登威自动化系统设备(上海)有限公司的主营产品有:美国AII氧分析仪,微量氧分析仪 露点仪 便携式露点仪 深特露点仪 PTI仪器 PTI弯曲挺度仪 银行用弯曲挺度仪 钞票纸弯曲挺度仪 人民币弯曲挺度仪 进口氧分析仪 氢气分析仪等
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