美国AII微量氧分析仪应用于神州细胞制药厂进行氮气验证微量氧分析仪IQ/OQ文件

关键词：微量氧分析仪，进口氧分析仪，3Q认证，IP认证，OQ认证

神州细胞工程有限公司是国家"千人计划"专家谢良志博士2002年创办的高新技术企业，是我国从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆抗体**研发和产业化的企业之一。与医学科学院/协和医科大学联合成立了协和细胞工程中心。经过十几年的技术积累和沉淀，公司拥有国际**的大分子生物**研发团队、技术平台和丰富的产品线。过去几年引进国家"千人计划"5人，海外高层次人才十几人。已建立国际**的新药研发中心和新版GMP标准中试生产线，正在建设4条产业化GMP生产线。目前，已有6个生物**完成临床申报，其中2个单克隆抗体**已分别进入临床II/III期和I期研究，处于临床前研究的重组蛋白和单克隆抗体**十几个。神州细胞拥有国际**的新药**能力和产业化能力，2013年4月初启动H7N9禽流感应急**研发后，仅用6个多月的时间就在全球率先完成H7N9病毒单克隆抗体****的研发和全部临床前研究，并完成临床申报和公斤应急抗体**的GMP中试生产，出色地完成了国家的应急任务。神州细胞还承担了多项国家新药创制重大专项的关键技术、孵化基地、技术平台、重大新药及仿制药相关品种产业化和新发突发传染病应急抗体研发等重大科研攻关课题任务。

神州细胞公司选用美国AII微量氧分析仪进行氮气纯度验证，AII微量氧分析仪同时提供OQ/IQ验证文件，为用户提供现场认证服务

美国AII微量氧分析仪技术参数：

品牌：AII

微量氧分析仪GPR-1200美国AII氧气分析仪,量程：0～10/1000／1%／25%ppm,精度:量程的1%；微量氧分析仪GPR-1200自动/手动调整量程美国AII氧分析仪测量:惰性气体（O2含量10ppb～1000ppm）；He；H2氢气，氮气N2；混合气体、碳氢化合物，酸性气体天燃气，煤气。

微量氧分析仪GPR-1200技术参数：

量      程：0～10，0～100，0～1000ppm1%／25%；自动/手动调整量程

准确 度：量程的1%（常温常压下）

校      准：建议采用主量程的80%标准气

补偿方式：温度

线 性 度：R平方值>0.995

恢复时间：空气中60秒达到10ppm（N₂净化20分钟）       

响应时间：10秒内达到90%FS

测量分辨力：量程的0.5%FS

燃料电池：GPR-12-333（零维护）

酸性燃料电池：XLT-12-333

传感器寿命：24个月（25℃，1atm；平均O₂含量<100ppm）

微量氧分析仪GPR-1200操作条件：

测量介质：惰性气体（O₂含量10ppb～1000ppm）；He；H₂；混合气体、碳氢化合物，酸性气体。

流      量：0.5~5 SCFH，推荐2 SCFH

压      力：5~30psig（输入）；大气压力（输出）

温      度：5℃~45℃

微量氧分析仪GPR-1200取样系统：

流量控制阀，四通阀；流量计

微量氧分析仪GPR-1200电气特征：

认      证：ISO9001， CE质量认证；本安防爆

防      爆：本安防爆，Class 1，Division 1，Groups A-D（见选件）

显      示：2.75×1.375LCD；清晰度0.001ppm；实时显示压力和温度

LED指示器：LOW BATT（72小时预警）；charGE模式

电      源：充电电池，一次充电可使用60天

输      出：0~1V

质      保：12个月
微量氧分析仪GPR-1200MS

微量氧分析仪GPR-1200物理特征：

气路接头：1/8’’不锈钢卡套接头

控      制：防水按键；菜单操作

封      装：镀铝NEMA 4X，8.6"×9"×3"，

12磅

选件：

取样泵——一般场合或要求本安防爆

应用：

H2惰性气体，碳氢气体，He，氮气；温合气体、酸性气体等；认证：CE,本质**型区域等：本安设计，适用于Class I,Div.I,Goups A,B,C,D

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